Министерство сельского хозяйства Российской ФедерацииФедеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Приморская межобластнаяветеринарная лаборатория

Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области, согласно информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (г. Москва), сообщает следующее.
 
При проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
 
- «Окситоцин» (серия 010217, срок годности 28.02.2019) по показателю «Массовая доля окситоцина» производства ООО «НПФ «Вектор», г. Санкт-Петербург;
 
- «Тимпанол» (серия 260717, срок годности 01.02.2019) по показателю «рН» производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров;
 
- «Настойка чемерицы» (серия 38, срок годности 10.2020) по показателям «рН», «Содержание алкалоида протовератрина» и «Содержание спирта этилового» производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;
 
- «Спектам оральный раствор» (Серия 533В2, срок годности 15.04.2022) по показателю «Вязкость» производства «Сева Санте Анималь», Франция;
 
- «AD3Евит раствор для перорального применения» (серия 110717, срок годности 31.07.2019) по показателю «Содержание витамина А» производства ООО «БИОСПЕКТР»;
 
- «Раствор Рингера-Локка» (серия 111116, срок годности 11.2018) по показателю «Содержание глюкозы» производства ООО БиоФармГарант», г. Владимир.
 
В случае выявления указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проделанной работе просим сообщить в адрес Управления.
           
В случае выявления указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
           
На основании пункта 67 «Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденного Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения приостановлена.
 
Недоброкачественные лекарственные средства несут угрозу здоровью и жизни животных. В случае выявления вышеуказанных лекарственных препаратов на территории Приморского края и Сахалинской области просим информировать Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области по телефону 8 (4232) 96-47- 60.
 
Также, обращаем внимание, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата принято решение о возобновлении обращения следующей указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности:
 
- «Альбен®С» (серия 101017, срок годности 10.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область
           
- «Левомеколь-вет» (серия 301117, срок годности 05.2021) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж.
05.09.2018