Министерство сельского хозяйства Российской ФедерацииФедеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Приморская межобластнаяветеринарная лаборатория

Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области, согласно информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (г. Москва), сообщает следующее.

При проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Азинокс для собак и кошек» (серия 050617, срок годности 06.2020) по показателю «распадаемость таблетки», производства ООО «НВЦ Агрозащита С-П»», Московская область;        

- «Трициллин» (серия 4010118, срок годности 01.2021) по показателю «количественное содержание бензилпенициллина натриевой соли», производства ООО «НПК «Асконт+», г. Москва;        

- «Вакцина ящурная культурная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1» (серия 7429, срок годности 03.2019) по показателям «иммуногенная активность – количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС, не менее» и титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных), Ig ЫТ 50/см3, не менее», производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;         

- «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) по показателям «массовая доля содержания йода», «стерильность» и «массовая доля  селена», производства ООО Фирма «А-Био», Московская область;         

- «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 01.02.2020) по показателю «массовая доля БПДГ», производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва;        

- «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) по показателям «массовая доля содержания йода», «стерильность», производства ООО Фирма «А-Био», Московская область;        

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 020417, срок годности 04.2019) по показателям «массовая доля хлоргексидина», «содержание окситоцина», производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир;

В случае выявления указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.          

На основании пункта 67 «Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденного Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения приостановлена.

Недоброкачественные лекарственные средства несут угрозу здоровью и жизни животных. В случае выявления вышеуказанных лекарственных препаратов на территории Приморского края и Сахалинской области просим информировать Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области по телефону: 8 (4232) 96-47- 60.

Также, обращаем внимание, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата, принято решение о возобновлении обращения следующей указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности:

- «Кайод таблетки» (серии 6010218, 6020418 срок годности 02.2020, 04.2020), производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;

- «Тетравитам» (серия 011116, срок годности 11.2018), производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;

- «Мазь цинковая 10%» (серия 1606174, срок годности 01.07.2019), производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров;

- «Натрия хлорид изотонический 0.9%» (серия 4, срок годности 12.2019), производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область;

- «Спектам оральный раствор» (серия 533132, срок годности 15.0.2022), производства «Сева Санте Анималь», Франция.

10.10.2018