Министерство сельского хозяйства Российской ФедерацииФедеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Приморская межобластнаяветеринарная лаборатория

Выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области, согласно информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (г. Москва), сообщает, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 131217, срок годности 12.2019) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты» производства ООО «Фирма Биоветсервис», Томская область;

- «Хелсивит» (серия 30418, срок годности 04.2020) по показателям «Массовая доля витамина А (ретинол)», «Массовая доля витамина В1 (тиамин)» и «Массовая доля витамина В12 (цианокобаламин)» производства ООО «Фирма Биоветсервис», Томская область;

- «Утеротон®» (серия 782020218, срок годности 02.2021) по показателю «Массовая доля хлорэтона» производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов;

- «Витам» (серия 200617, срок годности 06.2019) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты» производства ООО «Фирма Биоветсервис», Томская область;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 0040218, срок годности 02.2020) по показателю «рН» производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область;

- «Капли ушные Отоферонол Голд» (серия 21, срок годности 03.2019) по показателям «Массовая доля N-метил-N-В-глюкопиранозиламмоний -2 (акридон-9-он-10-ил) ацетата», «Массовая доля дельтаметрина», «Подлинность циклоферона», «Массовая доля прополиса» производства АО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург;         

- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культурная из штамма «Щелково -51» для собак и кошек (Рабикан) (серии 112, срок годности 24 мес.) по показателю «Иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см3 не ниже» производства ООО «ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область;

- «Мультивек» (серия 030618, срок годности 06.2020) по показателям «Описание», «Содержание Ретинола ацетата (витамина А)», «Содержание Рибофлавина (витамина В2)» и «Содержание цианокобаламина» производства ООО «НПФ «Вектор», г. Санкт-Петербург;

- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культурная из штамма «Щелково -51» для собак и кошек (Рабикан) (серии 7515, срок годности 24 мес.) по показателю «Иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см3 не ниже» производства ООО «ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область;

В случае выявления указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.          

На основании пункта 67 «Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденного Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения приостановлена.

Недоброкачественные лекарственные средства несут угрозу здоровью и жизни животных. В случае выявления вышеуказанных лекарственных препаратов на территории Приморского края и Сахалинской области просим информировать Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области по телефону: 8 (4232) 96-47- 60.

Также обращаем внимание, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата принято решение о возобновлении обращения следующей указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности:

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 0020118, срок годности 01.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область;

- «Элеовит» (серии 010117, 070117, 5011017, срок годности 01.2019, 01.2019, 10.2019) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;

- «Кальтофон» (серия 3011017, срок годности 10.2020) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;

- «Сурфагон» (серия 1020318, срок годности 03.2020) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;

- «Тонокард» (серии 1020318, 010617 срок годности 02.2020, 06.2019) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

05.12.2018