Министерство сельского хозяйства Российской ФедерацииФедеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Приморская межобластнаяветеринарная лаборатория

Выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области, согласно информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (г. Москва), сообщает, что при проведении Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Вирусвакцина против ньюкаслской болезни «ВЛАДИВАК-«ЛА-СОТА» живая сухая» (серия 9, срок годности 12 мес.) по показателю «Гемагглютинирующая активность, log2 не ниже» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир;

- «Комплекс витаминов А, D3, E в масле» (серия 337111017, срок годности 10.2019) по показателю «Содержание витамина А», производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 021/001, срок годности 02.2020) по показателям «рН», «Содержание гидрокарбоната натрия», «Содержание глюкозы» и «Содержание суммы хлоридов (натрия хлорида, калия хлорида и кальция хлорида)» производства ООО «БИОСТИМ», Воронежская область;

- «Мизофен-Ф» (серия 221216, срок годности 12.2019) по показателю «Массовая концентрация левамизола гидрохлорида » производства ИП «ВИК – здоровье животных», Беларусь;

- «Альбендазол-суспензия» (серия 360817, срок годности 08.2019) по показателю «рН» производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж.         

В случае выявления указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

На основании пункта 67 «Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденного Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения приостановлена.

Недоброкачественные лекарственные средства несут угрозу здоровью и жизни животных. В случае выявления вышеуказанных лекарственных препаратов на территории Приморского края и Сахалинской области просим информировать Управление Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области по телефону: 8 (4232) 96-47- 60.

Также обращаем внимание, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата принято решение о возобновлении обращения следующей указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности:

- «Тетравит (комплекс витаминов А, D3, E в масле)» (серия 522240517, срок годности 05.2019) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов;

- «Элеовит» (серия 2011117, срок годности 11.19) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;

- Трициллин» (серия 010717, срок годности 07.20) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;

- Трициллин» (серия 031216, срок годности 12.19) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область;

- Трициллин» (серия 4010118, срок годности 01.21) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

 

 

 

28.12.2018